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柘城落实四个最严要求药品专项整治方案

来源:县市场监管局 发布者:刘亚丽 发布时间:2019-12-28 16:21:22 浏览次数: 【字体:

柘市监〔201980

各乡镇食品药品监管所,局机关相关股室、稽查队

按照《最高人民检察院 国家市场监督管理总局 国家药品监督管理局关于联合开展落实食品药品安全“四个最严”要求专项行动的通知》(高检发办字〔2019〕79号)、《河南省药品监督管理局关于印发河南省各级药品监管部门落实药品安全“四个最严”要求专项行动实施方案的通知》(豫药监执法2019〕126)、《商丘市市场监督管理局关于印发商丘市各级市场监管部门落实药品安全“四个最严”要求专项行动实施方案的通知》(商市监2019〕254要求,为确保我落实药品安全“四个最严”要求专项行动深入有序开展,县市场监督管理局结合工作实际,制定了《柘城县市场监督管理局落实药品安全“四个最严”要求专项行动实施方案》,现印发给你们,请认真组织实施。

 

柘城县市场监督管理局

2019年1226日  

(此文公开发布)

 

柘城县市场监督管理局

落实药品安全“四个最严”要求专项行动实施方案

 

按照最高人民检察院、国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局联合开展落实食品药品安全“四个最严”要求专项行动总体部署和省药品监督管理局及市市场监督管理局具体要求,为扎实推动专项行动深入开展,凝聚监管合力,守住安全底线,确保取得实效,结合我县药品监管工作实际,制定本实施方案。

、指导思想

深入贯彻落实习近平总书记关于药品安全“四个最严”要求(最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责)和党中央、国务院、省委、省政府、市委、市政府以及县委、县政府关于药品安全的决策部署,坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,坚持以人民健康为中心,增强大局意识,密切协作配合,保持打击药品违法犯罪高压态势,持续提升我县药品质量安全保障水平。

、工作目标

一) 坚持严字当头。依法从严从快查办危害药品安全违法案件,涉嫌犯罪的一律移交公安机关追究刑事责任,保持对药品安全违法行为严打高压的态势。

二) 凝聚监管合力。坚持守土有责、履职尽责,完善协作机制,加强同人民检察院等司法机关的联系配合,强化对下级市场监管部门的指导协调、监督和检查,构建内外联合、上下联动的工作格局,形成工作合力,确保“四个最严”要求有效落实。

三) 及时移送线索。充分发挥全县各级市场监管部门职能优势, 主动作为,坚持有案必查、查案必实,认真梳理、依法移送在投诉举报及案件办理中发现的涉黑涉恶违法犯罪线索,助力扫黑除恶专项斗争向纵深推进。

四) 消除风险隐患。严格执行《行政处罚法》、《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》等法律法规规章,完善查办案件管理制度,统一裁量基准,完备执法装备,规范办案行为,防范办案风险。同时,通过加强宣传教育,提高人民群众药品安全意识和遵纪守法意识,及时发现、举报违法犯罪行为,消除药品安全隐患。

、工作重点及措施

一)案件查办重点内容。危害药品安全的犯罪主要涉及刑法分则第三章第一节“生产、销售伪劣商品罪”中有关危害药品安全的犯罪以及第八节中与危害药品安全有关的虚假广告罪、非法经营罪等。各级市场监管部门应围绕上述罪名,重点办理如下违法犯罪案件:发生在农村和城乡接合部、冷库物流中心等区域的;呈现规模化、组织化、链条化的;涉及婴幼儿药品的;利用网络、电商平台、社交媒体、 电视购物栏目等实施的;人民群众反映强烈、社会影响恶劣、舆论高度关注的等等。全县各级市场监管部门要进一步畅通投诉举报渠道,落实举报奖励制度,拓宽案件线索来源,鼓励知情人举报药品生产、销售、使用等环节的违法行为;要加强对举报人的保护, 对打击报复举报人的,依法严肃查处;对恶意举报非法牟利的行为,依法严厉打击。

二) 法律执行重点内容。全县各级市场监管部门要严格执行《行政强制法》等法律规定,对作出行政处罚决定后,当事人在法定期限内不履行义务的,事先催告当事人履行相关义务。经催告,当事人逾期仍不履行行政处罚决定,且无正当理由的,应依法申请人民法院强制执行,有效维护市场监管部门履行药品安全执法职能的权威性,确保行政处罚执行到位。

三) 公益诉讼重点内容。全县各级市场监管部门要主动与检察机关沟通,不断完善药品安全行政执法与公益诉讼衔接工作机制,要高度重视检察机关制发的检察建议,对检察机关提出的检察建议认真研究落实并按期回复,重点在案件查办程序是否合法合规、“处罚到人” 是否到位以及监管是否存在漏洞等方面进行自我纠错、查漏补缺,对检察建议反映的监管问题,不回避不护短不遮丑,认真分析梳理同类问题产生原因、解决问题的长效机制,依照复函内容 有针对性开展整改工作,从源头预防、查堵监管漏洞,确保整改取得实效。

四)“处罚到人”重点内容。全县各级市场监管部门要严格执行资格罚,推动落实药品安全企业主体责任,法律法规规定禁止违法犯罪的自然人在一定期限内从事药品生产经营活动,或者从事药品安全管理工作的,要对违法企业及其法定代表人、实际控制人、主要负责人等直接负责的主管人员和其他直接责任人员进行严厉处罚,实行从业禁止、终身禁业,对再犯从严从重进行处罚,将其依法依规纳入“黑 名单”,对其实施联合惩戒,并向社会公开,接受社会监督。

五)行刑衔接重点内容。全县各级市场监管部门要认真落实原国家食品药品监管总局、公安部、最高人民法院、最高人民检察院、国务院食品安全办《关于印发食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法的通知》各项要求,按照《河南省食品药品行政执法和刑事司法衔接工作办法实施细则》规定做好行政执法与刑事司法衔接工作。要建立健全案件线索移送、信息共享,重大案件联合调查和回访、专业标准领域技术支撑以及交流学习等衔接工作机制,明确违法行为的构成要件、移送的基本要求,统一取证标准。要落实联席会议制度,通报查处违法犯罪行为以及联动工作的有关情况,总结联动成果,交流联动经验,分析联动问题,探讨解决办法并明确议定事项。要加快推进行政执法与刑事司法衔接信息共享平台建设,逐步实现涉嫌犯罪案件的网上受理、网上移送、网上监督。

、工作步骤

专项行动自2019年12月开始,至2020年12月结束,共分四个阶段:

一) 部署推进阶段(2019年12月)。全县各级市场监管部门根据本实施方案,结合《河南省市场监督管理局关于印发开展落实食品安全“四个最严”要求专项行动实施方案的通知》(豫市监〔2019〕273号)、《商丘市市场监督管理局关于印发商丘市各级市场监管部门落实药品安全“四个最严”要求专项行动实施方案的通知》(商市监2019〕254要求,按照职责分工,在本地辖区部署开展落实药品安全“四个最严”要求专项行动。

二)第一次阶段性总结(2019年12月)。全县各级市场监管部门集中开展专项行动,及时发现工作中的问题,研究解决办法。县市场监管局将适时进行督导检查。2019年12月30日前,全县各级市场药品监管部门向县市场监管局报送落实药品安全“四个最严”要求专项行动开展情况报告、典型案例、经验材料。

三)第二次阶段性总结(2020年1月至6月)。在总结前期工作经验的基础上,保持或调整工作重点,采取有效措施,深入推进专项行动。2020年6月25日前,全县各级市场药品监管部门向县市场监管局报送上半年落实药品安全“四个最严”要求专项行动开展情况报告。

四)攻坚收尾阶段(2020年7月至12月)。在总结前期工作的基础上,结合人民群众需求,集中优势兵力将专项行动推向深入,确保取得实效,并于2020年11月20 日前,全县各级市场药品监管部门向县市场监管局报送落实药品安全“四个最严”要求专项行动总结报告、典型案例、经验材料。如有重大敏感案件或好的典型案例、经验做法,随时报告。

、工作要求

一)提高政治站位,扎实部署推进。对于本次专项行动,全县各级市场监管部门要提高政治站位,增强大局意识,立足于推进柘城又好又快跨越发展、全面建成小康社会的内在要求,立足于保持柘城经济社会快速健康发展的良好态势的高度, 统筹协调,精心组织。要结合柘城实际,找准工作切入点和重点,明确阶段性目标。要认真做好整体部署,把专项行动列入重要议事日程,细化工作重点及措施,逐级落实具体责任和目标。要将专项行动部署情况向当地检察院、法院、公安机关及其他相关行政执法机关通报,争取达成共识,取得支持。

二) 加强组织领导,严格落实责任。县市场监督管理局成立由主要领导担任组长、相关部门负责人为成员的领导小组,负责专项行动的组织、督导、协调等工作。相关业务部门必须确定专人负责,做到责任到人,任务到位。对专项行动中的重大问题,主要领导要亲自抓,分管负责人要具体抓。县局党组每半年至少听取一次情况汇报,及时解决实际问题,推进工作深入开展。

三)加强指导督办,及时报送信息。上级药品监管部门要加强对涉及区域性、系统性危害药品安全案件的指导和督查督办力度,保证案件定性、适用法律、裁量标准的统一。各级药品监管部门要及时总结经验做法,认真梳理专项行动开展情况、数据信息,注意收集好的典型案例,形成书面材料及时上报上级药品监管部门。

(四)适度开展宣传,营造良好氛围。全县各级市场监管部门要加强与新闻媒体的联系沟通,可以通过新闻发布会、“两微一端”新媒体等多种方式宣传专项行动的开展情况和成效,发布典型案例,震慑违法犯罪分子,开展普法宣传,普及健康知识,提升公众药品安全素养。发布重大信息时,由县局负责新闻宣传部门把关,提前制定舆情预案,关注舆论反馈。发布案件信息前,应当与人民检察院、公安机关互相通报情况,联合督办的重要案件信息应当联合发布。

联系人:张振涛

 话:13598315003

 箱:zc7519331@163.com

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

柘市监〔2019〕81

 

柘城县市场监督管理局

关于成立落实药品安全“四个最严

要求专项行动领导小组的通知

各乡镇食品药品监管所,局机关相关股室、稽查队:

为深入贯彻落实习近平总书记关于药品安全“四个最严”要求(最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责)和中央有关决策部署,最高人民检察院、国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局决定在全国联合开展落实食品药品安全“四个最严”要求专项行动。

按照专项行动工作方案要求,为推动专项行动深入开展,加强药品管理,凝聚监管合力,保持高压态势,保护和促进公众健康,柘城县市场监督管理局决定成立落实药品安全“四个最严”要求专项行动领导小组。人员组成如下:

 长:王    局长、党组副书记

副组长:刘    党组成员、副局长

        曹显峰  党组成员、食品药品稽查队队长

        李景峰  质量技术监督稽查队队长

    成  员:王志军  原工商质监局办公室主任

        王艳萍  原食品药品监督管理局办公室主任

        李华伟  原工商质监局法制室主任

        祁彩娟  原食品药品监督管理局法制室主任

        孙志伟  药品化妆品监督管理股股长

        郭俊德  食品药品稽查队副队长

        刘海霞  食品药品检验所所长

        刘振华  原食品药品监督管理局信息中心主任

领导小组下设办公室,办公室设在县局食品药品稽查队,张振涛同志兼任办公室主任,负责专项行动的统筹协调、督促指导等工作。

 

柘城县市场监督管理局

2019年12月26日  

(此文公开发布)

 审核人:马新民